Safety and effectiveness of COVID-19 SPUTNIK V vaccine in dialysis patients.

INTRODUCTION: Given the vulnerability of chronic kidney disease individuals to SARS-CoV-2, nephrology societies have issued statements calling for prioritization of these patients for vaccination. It is not yet known whether COVID-19 vaccines grant the same high level of protection in patients with kidney disease compared to the non-dialysis population. The aims of this study were to evaluate the safety - measured by the adverse events potentially attributed to vaccines (ESAVI) - and the effectiveness - evaluated by the presence of antibodies - in dialysis patients immunized with the COVID-19 Sputnik V vaccine. METHODS: multicenter, observational and analytical study of a prospective cohort of hemodialysis patients from the Ciudad Autónoma de Buenos Aires participating in an official vaccination program. Dialysis requiring individuals older than 18 years, who received both components of the COVID-19 vaccine were included. RESULTS: Data from 491 patients were included in the safety analysis. ESAVI with either the first or second component was detected in 186 (37.9%, 95% CI 33.6%-42.3%). Effectiveness analysis measuring antibodies levels against SARS-CoV-2 were performed in 102 patients; 98% presented these IgG antibodies at day 21 after the second component. In patients with COVID-19 prior to vaccination, antibodies at day 21 after the first component reached almost the highest levels compared to patients without previous COVID-19, but IgG rise among patients with previous COVID-19 was lower than in those without this previous disease. CONCLUSION: The Sputnik V vaccine has been shown to be safe and effective in this patient's population.

Introducción: Dada la vulnerabilidad al SARS-CoV-2 de las personas con enfermedad renal crónica, las sociedades de nefrología han emitido declaraciones pidiendo priorizar a estos pacientes para la vacunación. Aún no se sabe si las vacunas COVID-19 confieren el mismo nivel de protección en pacientes con enfermedad renal. Los objetivos de este estudio fueron evaluar la seguridad, medida por eventos supuestamente atribuidos a las vacunas (ESAVI) y la efectividad, evaluada por la presencia de anticuerpos en pacientes en diálisis inmunizados con la vacuna COVID-19 Sputnik V. Métodos: estudio multicéntrico, observacional y analítico de una cohorte prospectiva de pacientes en hemodiálisis, en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, con plan de vacunación. Se incluyeron pacientes mayores de 18 años en diálisis que recibieron ambos componentes de la vacuna COVID-19. Resultados: 491 pacientes fueron incluidos en el análisis de seguridad. Se detectó ESAVI con el primer o el segundo componente en 186 (37.9% IC 95%: 33.6%-42.3%). La efectividad medida por presencia de anticuerpos IgG contra SARS-Cov-2 se realizó en 102 pacientes, 98% presentaba IgG contra SARS-CoV-2, 21 días después del segundo componente. En pacientes con COVID-19 previo a la vacunación, los anticuerpos al día 21 del primer componente alcanzaron niveles casi mayores que en aquellos que no habían sufrido COVID-19, aunque el aumento de los niveles a los 21 días del segundo componente fue menor que en los pacientes sin COVID-19 previo. Conclusión: Los pacientes en diálisis constituyen una población vulnerable para la infección por SARS-CoV-2, por lo tanto, más allá de las recomendaciones implementadas por las unidades de diálisis, la vacunación completa es mandatoria. Se ha demostrado que la vacuna Sputnik V es segura y eficaz en esta población de pacientes.

From publications to every day clinical practice: tocilizumab in patients with severe COVID-19.

INTRODUCTION: there is evidence on the effectiveness and safety of tocilizumab (TZC) used in combination with systemic corticosteroids for severe SARS-CoV-2 pneumonia treatment. The purpose of this study was to describe epidemiological, clinical, and laboratory features as well as clinical outcome of patients receiving this combination therapy compared with those receiving only corticosteroids. METHODS: a retrospective cohort study, which included adults with severe SARS-CoV-2 pneumonia, was conducted between March and August 2021. Enrolment included 101 patients, 46 with corticosteroids and 55 with corticosteroids plus tocilizumab. RESULTS: median age was 58 years old and 63.9% were females. High blood pressure was present in 36.1% and obesity in 54.6%. Survival in the cohort was 81.4%, with a median hospital stay of 19.0 days. Secondary infections were present in 47.4% of the cohort. Patients in the TZC group had a lower C reactive protein (CRP) at discharge, lower rate of multiple organ failure, better functional status at discharge and shorter hospital stay. In a bivariate analysis, no differences were found in mortality rate and secondary infections occurrence. When assessing clinical status as per WHO Ordinal Scale there was a significant difference in its variability from worsening to discharge (or 14 days), evidencing a better functional status in patients receiving TCZ. DISCUSSION: we were able to demonstrate its efficacy in reducing inflammatory biomarkers and a trend towards fewer days of hospitalization, with no impact on mortality.

Introducción: existe evidencia sobre la efectividad y seguridad de tocilizumab (TZC) utilizado en combinación con corticosteroides sistémicos para el tratamiento de la neumonía grave por SARS-CoV-2. El propósito de este estudio fue describir las características epidemiológicas, clínicas y de laboratorio, así como el resultado clínico de los pacientes que recibieron esta terapia combinada en comparación con los que recibieron solo corticosteroides. Métodos: se realizó un estudio de cohorte retrospectivo, que incluyó adultos con neumonía grave por SARS-CoV-2, entre marzo y agosto de 2021. Se incluyeron 101 pacientes, 46 con corticosteroides y 55 con corticosteroides más tocilizumab. Resultados: la mediana de edad fue de 58 años y el 63.9% eran mujeres. La hipertensión arterial estuvo presente en el 36.1% y la obesidad en el 54.6%. La supervivencia en la cohorte fue del 81.4%, con una mediana de estancia hospitalaria de 19.0 días. Las infecciones secundarias estuvieron presentes en el 47.4% de la cohorte. Los pacientes del grupo TZC tenían valores menores de proteína C reactiva (PCR) al alta, una tasa más baja de insuficiencia multiorgánica, un mejor estado funcional al alta y una estancia hospitalaria más corta. En un análisis bivariado, no se encontraron diferencias en la tasa de mortalidad y la ocurrencia de infecciones secundarias. Al evaluar el estado clínico según la Escala Ordinal de la OMS hubo una diferencia significativa en su variabilidad desde el empeoramiento hasta el alta (o 14 días), evidenciando un mejor estado funcional en los que recibieron TCZ. Discusión: pudimos demostrar su eficacia en la reducción de biomarcadores inflamatorios y una tendencia a menos días de hospitalización, sin impacto en la mortalidad.